藥品內(nèi)包裝要保證哪些？
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- 發(fā)布時(shí)間：2020-07-28
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【概要描述】藥品內(nèi)包裝對保護(hù)藥品的穩(wěn)定性關(guān)系大，因此，要根據(jù)藥及制劑的特性來選用不同的包裝材料。首先應(yīng)具有穩(wěn)定性(物理方面、化學(xué)方面、微生物方面)、均一性、密閉性不與被包裝藥品發(fā)生反應(yīng)，不吸附藥品，不改變藥性能。此外，還應(yīng)有的強(qiáng)度、耐熱耐寒、質(zhì)輕、遮光、易清洗、易于處理。藥不同的劑型也應(yīng)有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
藥品的內(nèi)包裝材料、容器的更改，應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)及所選用藥品包裝材料的性質(zhì)，進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，考察所選用材料與藥的相容性。FDA曾規(guī)定：藥品的包裝是藥品在規(guī)定的貨架壽命期內(nèi)，保持藥品的均一性、藥效、質(zhì)量、和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此各藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥制劑開發(fā)的各個(gè)階段，必行穩(wěn)定性試驗(yàn)工作，凡與包裝有關(guān)的因素都要進(jìn)行的考察。
藥品內(nèi)包裝要保證哪些？
【概要描述】藥品內(nèi)包裝對保護(hù)藥品的穩(wěn)定性關(guān)系大，因此，要根據(jù)藥及制劑的特性來選用不同的包裝材料。首先應(yīng)具有穩(wěn)定性(物理方面、化學(xué)方面、微生物方面)、均一性、密閉性不與被包裝藥品發(fā)生反應(yīng)，不吸附藥品，不改變藥性能。此外，還應(yīng)有的強(qiáng)度、耐熱耐寒、質(zhì)輕、遮光、易清洗、易于處理。藥不同的劑型也應(yīng)有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
藥品的內(nèi)包裝材料、容器的更改，應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)及所選用藥品包裝材料的性質(zhì)，進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，考察所選用材料與藥的相容性。FDA曾規(guī)定：藥品的包裝是藥品在規(guī)定的貨架壽命期內(nèi)，保持藥品的均一性、藥效、質(zhì)量、和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此各藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥制劑開發(fā)的各個(gè)階段，必行穩(wěn)定性試驗(yàn)工作，凡與包裝有關(guān)的因素都要進(jìn)行的考察。
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保證藥品的質(zhì)量及藥品的制劑特性：
藥品內(nèi)包裝對保護(hù)藥品的穩(wěn)定性關(guān)系大，因此，要根據(jù)藥及制劑的特性來選用不同的包裝材料。首先應(yīng)具有穩(wěn)定性(物理方面、化學(xué)方面、微生物方面)、均一性、密閉性不與被包裝藥品發(fā)生反應(yīng)，不吸附藥品，不改變藥性能。此外，還應(yīng)有的強(qiáng)度、耐熱耐寒、質(zhì)輕、遮光、易清洗、易于處理。藥不同的劑型也應(yīng)有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
藥品的內(nèi)包裝材料、容器的更改，應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)及所選用藥品包裝材料的性質(zhì)，進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，考察所選用材料與藥的相容性。FDA曾規(guī)定：藥品的包裝是藥品在規(guī)定的貨架壽命期內(nèi)，保持藥品的均一性、藥效、質(zhì)量、和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此各藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥制劑開發(fā)的各個(gè)階段，必行穩(wěn)定性試驗(yàn)工作，凡與包裝有關(guān)的因素都要進(jìn)行的考察。
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